| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3214116号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Vigilance II监测系统由主机(VIG2E)， 光学模块(OM2E)及病人电缆(70CC2)三个部件组成。性能：静脉血氧饱和度测量范围0%～99%、心输出量测量范围1L/min～20.0L/min；血温测量范围：15℃～45℃；射血温度测量范围：0℃～30℃。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于心脏手术过程中测量心输出量，并可对静脉血液中的血氧饱和度进行监测。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | OneEdwardsWay,Irvine,CA92614-5686,USA |
| 生产场所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 监测系统 |
| 产品名称（英文) | CCO/SvO2/CEDV Monitor |
| 规格型号 | Vigilance II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5133-2011《监测系统》 |
| 附件 | |
