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一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath)生产企业:日本美德医疗集团,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 4897-2011《一次性使用静脉留置针》,产品性能结构及组成:留置针按照外观型式可分成有翼型和无翼型两种。按照防护型式可分为普通性、安全护套型和自回收型。留置针由保护套、留置部分和穿刺部分组成。自回收型留置针的留置部分由导管、导管座、翼、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、激活按钮、针管和过滤器组成。安全护套型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、锭、针座、安全护套和过滤器组成。普通型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、安全护套和过滤器组成。防护套、活塞、锭和安全护套由聚丙烯制成;导管由硫酸钡聚氨酯制成;导管座和针座由聚碳酸酯制成;防回血阀门由聚异戊二烯制成;导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成;过滤器由聚苯醚砜制成;激活按钮由聚甲醛制成。留置针采用环氧乙烷灭菌。,一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集。
注册号 国食药监械(进)字2011第3154316号
生产厂商名称(中文) 日本美德医疗集团
产品性能结构及组成 留置针按照外观型式可分成有翼型和无翼型两种。医学全在.线www.med126.com 按照防护型式可分为普通性、安全护套型和自回收型。留置针由保护套、留置部分和穿刺部分组成。自回收型留置针的留置部分由导管、导管座、翼、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、激活按钮、针管和过滤器组成。安全护套型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、锭、针座、安全护套和过滤器组成。普通型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、安全护套和过滤器组成。防护套、活塞、锭和安全护套由聚丙烯制成;导管由硫酸钡聚氨酯制成;导管座和针座由聚碳酸酯制成;防回血阀门由聚异戊二烯制成;导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成;过滤器由聚苯醚砜制成;激活按钮由聚甲醛制成。留置针采用环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 北京恒润泰医药科技有限公司
批准日期 2011.12.31
有效期截止日 2015.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都文京区汤岛一丁目13番2号
生产场所 宫崎县日向市大字日知屋字川17148-6
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath)
产品名称(英文) プラスチツクカニューレ型滅菌済み穿刺針
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4897-2011《一次性使用静脉留置针》
附件
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