| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3224026号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 夜戴；所用材料为BOSTON XO(hexafocona)；淡紫色、淡蓝色、淡绿色；塑料盒装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.415；透氧系数＞100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm；总直径9.6mm～11.5mm；中心厚度0.1mm～0.25mm；湿润角49°±15%；平均透射比＞87%(380nm～780nm)，≤16.3%(316nm～380nm)，≤2%(280nm～15nm)。 |
| 产品适用范围 | 适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-5D之内，散光度数在2D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 注册代理 | 上海斗元贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海斗元贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | 注册后申请人仍需完成以下工作：企业应在未来四年的销售中，对该产品定期进行严格随访，并对随访资料进行统计分析。医学全在线 再次重新注册时，提交上述资料。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lucid Korea Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,Bonghwa-gun, Gyeongbuk.Korea |
| 生产场所 | 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,Bonghwa-gun, Gyeongbuk.Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
| 产品名称（英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses for orthokeratology |
| 规格型号 | ortho-K LK-Lens |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4377-2011《角膜塑形用硬性透气接触镜》 |
| 附件 | |
