| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403536号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 人血清由来的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：储存方法:2-10℃，有效期:制造日起2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品是用于检测血清或血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物以及D二聚体浓度时使用的质控品。 |
| 注册代理 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品 |
| 产品名称（英文) | FDP Control |
| 规格型号 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品:1.0mL用×2浓度×3. |
| 产品标准 | YZB/JAP 3810-2011 |
| 附件 | |
