| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463364号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带主动脉瓣血管和附件组成，带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成，附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成，瓣口由100%热解碳制成，瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成，其中石墨底物内浸有钨，缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，浸透有胶原。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ATS Medical, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447, USA |
| 生产场所 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带主动脉瓣血管(商品名：ATS) |
| 产品名称（英文) | OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT |
| 规格型号 | 502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29, 502AG31, 502AG33 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4070-2011《带主动脉瓣血管》 |
| 附件 | |
