2019年执业西药师《答疑周刊》第44期
问题索引：
1.【问题】老师，影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法能不能汇总一下？
2.【问题】老师，执业药师注册有效期到底是几年？
3.【问题】老师，“胰酶不宜与西咪替丁合用，以免胰酶失活”这句话为什么错？
具体解答：
1.【问题】老师，影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法能不能汇总一下？
【解答】影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法汇总如下：
| 影响因素 | 具体内容 | 稳定化方法 |
处方因素 |
pH | 调节pH |
| 溶剂 | 改变溶剂 | |
| 广义酸碱催化 | 改进剂型或生产工艺：①制成固体制剂；②制成微囊或包合物；③采用直接压片或包衣工艺 制备稳定的衍生物：不稳定成分进行结构改造 | |
| 离子强度 | ||
| 表面活性剂 | ||
| 基质或赋形剂 | ||
外界因素 |
温度 | 控制温度 |
| 光线 | 遮光 | |
| 空气（氧) | 驱逐氧气/加入抗氧剂 | |
| 金属离子 | 加入金属离子络合剂 | |
| 湿度和水分 | 控制水分及湿度/加入干燥剂 | |
| 包装材料 | 改善包装 |
2.【问题】老师，执业药师注册有效期到底是几年？
【解答】今年教材在此处进行了变更，现行规定是5年。教材原文“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。
3.【问题】老师，“胰酶不宜与西咪替丁合用，以免胰酶失活”这句话为什么错？
【解答】这句话错在胰酶和西咪替丁可以合用，而且西咪替丁可以防止胰酶失活。
机制：胰酶与西咪替丁合用，由于后者抑制胃酸的分泌，增加胃肠的pH，防止胰酶失活，增强疗效。
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