注册号 |
国食药监械(进)字2004第3212283号 |
生产厂商名称(中文) |
美国圣犹达医疗用品公司CRMD部 |
产品性能结构及组成 |
该产品为植入式心脏复率除颤器。该产品外壳材料为钛,连接头材料为环氧化物,隔膜材料为硅树脂。其中:标注DR为双腔除颤器,标注VR为单腔除颤器,标注HF为三腔除颤器。www.med126.com共分为五种型号。 |
产品适用范围 |
植入人体,用于治疗心律失常、提供心动过缓起搏。其中Epic + HF 三腔除颤器还用于治疗充血性心力衰竭。 |
注册代理 |
中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2004.10.26 |
有效期截止日 |
2008.10.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生产厂地址(中文) |
15900 Valley View Court Sylmar, CA91342, U.S.A. |
生产场所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
植入式心脏复律除颤器 |
产品名称(英文) |
Implantable Cardioverter Defibrillator |
规格型号 |
Epic DR V-233, Epic + DR V-236, Epic + DR V-239, Epic + VR V-196, Epic + HF V-350 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1806-21《植入式心脏复律除颤器》 |
附件 | |
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