| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2641589号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由甘油，水，聚合物(海藻酸钙)和涂有聚丙烯酸酯粘胶的透明聚乙烯薄膜组成。医学全在线www.med126.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于配合临时性或永久性的皮下导管进行经皮造口术时使用。在有过多伤口分泌物、严重溃疡、大量出血时不能使用。 |
| 注册代理 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle,Germany |
| 生产场所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导管创口敷料(商品名：索达菲(SondoFIX)) |
| 产品名称（英文) | Multifunctional Wound-Management System for Catheter Applications |
| 规格型号 | 椭圆带孔型，三角形带孔型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4933-2008《导管创口敷料》 |
| 附件 | |
