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植入式心电事件监测系统(商品名:Reveal XT/DX)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
植入式心电事件监测系统(商品名:Reveal XT/DX)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1129-2009 《植入式心电事件监测系统》,产品性能结构及组成:产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成,具体性能规格详见注册产品标准。,植入式心电事件监测系统(商品名:Reveal XT/DX)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于植入患者体内记录皮下心电图,为诊断心律失常提供依据。
注册号 国食药监械(进)字2009第3211909号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成,具体性能规格详见注册产品标准。
产品适用范围 用于植入患者体内记录皮下心电图,为诊断心律失常提供依据。医学.全在线www.med126.com
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432-5604
生产场所 1. Road #31, km24 hm4, PR00777 Juncos, USA(生产9529, 9528, 9539, 9538); 2. Route du Molliau, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland(生产9529,9528)
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心电事件监测系统(商品名:Reveal XT/DX)
产品名称(英文) Insertable Cardiac Monitor
规格型号 监测器:9529, 9528, 患者控制器:9539, 9538
产品标准 YZB/USA 1129-2009 《植入式心电事件监测系统》
附件
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