注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461689号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板的材料是锻造钴铬钼合金,外覆纯钛涂层。内衬的材料是超高分子聚乙稀,内带有纯钽X射线标记物。无菌包装。医学全在线
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产品适用范围 |
适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 |
注册代理 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.06.13 |
有效期截止日 |
2014.06.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Aesculap AG |
生产厂地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
生产场所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
颈椎人工椎间盘 |
产品名称(英文) |
Activ C Flat |
规格型号 |
SW289K,SW290K,SW291K,SW292K,SW293K,SW294K,SW295K,SW296K,SW297K,SW298K,SW299K,SW300K |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0939-2010 《颈椎人工椎间盘》 |
附件 | |
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