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正常值血凝试剂质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
正常值血凝试剂质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0130-2010,产品性能结构及组成:,正常值血凝试剂质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2400459号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注 变更内容:注册地址由“113 Hartwell Ave.Lexington, MA 02142-3125, USA”变更为“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。医学全在线www.med126.com 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.05.04
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址(中文) 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产场所 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02142-3125, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 正常值血凝试剂质控品
产品名称(英文) HemosIL Normal Control Assayed
规格型号 10×1ml
产品标准 YZB/USA 0130-2010
附件
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