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电子上消化道内窥镜

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电子上消化道内窥镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1442-2008《电子上消化道内窥镜》,产品性能结构及组成:内镜工作长度:1090--2000mm;先端部直径:Φ5.9--Φ13.5mm;软性部直径:Φ5.9--Φ12.6mm;钳道口直径:Φ2--Φ4.2mm;视野角:100°--140°;观察距离:3-100mm;弯曲角度(上限不计):上130°--210°、下90°--180°、左90°--160°、右90°--160°;送水量:不小于40ml/分钟。该产品由内镜本体与电子图像处理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400:VP-402,XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活检钳、WB型刷子、MPC型咬口、CA型清洗包、DK型键盘、WT型送水瓶、JW-2型送水装置、FOV型钳子栓、DH型前端罩) 组成。,电子上消化道内窥镜生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于对人体上消化道的诊断和辅助治疗。
注册号 国食药监械(进)字2008第3222180号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 内镜工作长度:1090--2000mm;先端部直径:Φ5.9--Φ13.5mm;软性部直径:Φ5.9--Φ12.6mm;钳道口直径:Φ2--Φ4.2mm;视野角:100°--140°;观察距离:3-100mm;弯曲角度(上限不计):上130°--210°、下90°--180°、左90°--160°、右90°--160°;送水量:不小于40ml/分钟。该产品由内镜本体与电子图像处理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400:VP-402,XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活检钳、WB型刷子、MPC型咬口、CA型清洗包、DK型键盘、WT型送水瓶、JW-2型送水装置、FOV型钳子栓、DH型前端罩) 组成。
产品适用范围 适用于对人体上消化道的诊断和辅助治疗。
注册代理 上海富士能医疗器械有限公司
售后服务机构 上海富士能医疗器械有限公司
批准日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.28
备注 生产者名称由“日本 富士能株式会社FUJINONCORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”;生产者地址由“日本国SAITAMA,SAITAM市植竹町1-324”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222180号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222180号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com
变更日期 2010.12.16
生产厂商名称(英文) FUJIFILM Corporation
生产厂地址(中文) 26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN
生产场所 日本国SAITAMA,SAITAM市植竹町1-324 茨城县那郡大宫町东野字泉4112番地
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 电子上消化道内窥镜
产品名称(英文) Electronic Video Endoscope
规格型号 ED-250XT5ED-250XT8EG-250CT5EG-250D5EG-250WR5EG-250PE5ED-450XT5ED-450XT8EG-450D5 EG-450CT5EG-450PE5EG-450WR5EG-470N5EN-450P5/20EN-450T5ED-530XTED-530XT8EG-450RD5 EG-410V
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1442-2008《电子上消化道内窥镜》
附件
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