| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211344号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脉冲发生器和电极接头(DF-1pinplug)、小螺丝刀组成。产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成，不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池：型号161253，银锂电池，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶，DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶。医学全在线www.med126.com 产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 产品适用范围 | 植入人体,用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏能力。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产场所 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心律转复除颤器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | Marquis DR 7274, Marquis VR 7230Cx |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0908-2011《植入式心律转复除颤器》 |
| 附件 | |
