| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772218号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。www.med126.com其中，传送导管由传送导管和导管座组成；装载器由装载器和装载器座组成；止血阀带有延长柄和旋塞阀；传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海泰美医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.25 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3772218号”变更为“国食药监械(进)字2009第3772218号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产场所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 小型传送系统(商品名：AMPLATZER TroqVue) |
| 产品名称（英文) | AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1226-2009《小型传送系统》 |
| 附件 | |
