| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由再灌注导管、分离器、抽吸管组成。医学全在.线www.med126.com 其中再灌注导管包装内附带一个蒸汽成形芯棒和旋转止血阀。分离器包装内附带一个导引器和转矩装置，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再造，而且必须在症状发作的8小时内。 |
| 注册代理 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Penumbra.Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1351HarborBayParkway,Alameda,CA94502USA. |
| 生产场所 | 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅内血栓分离抽吸组合系统(商品名：Penumbra) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3219-2011《颅内血栓分离抽吸组合系统》 |
| 附件 | |
