| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772571号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括可接延长件导丝、不可接延长件导丝和导丝延长件。导丝单包装中主要由亲水导丝、保护盘管、成形杆、扭矩装置和插入工具组成；延长件单包装中仅含导丝延长件及保护盘管。亲水导丝材质包括镍钛合金、304不锈钢、亲水涂层、PTFE涂层、硅树脂涂层、铂镍合金标记；导丝延长件材质包括镍钛合金、304不锈钢、PTFE涂层及硅树脂涂层。医学全在.线www.med126.com 该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于一般性血管内用途，其中包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
| 注册代理 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MicroVention,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA |
| 生产场所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Traxcess) |
| 产品名称（英文) | Traxcess Guidewire |
| 规格型号 | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2808-2011《导丝》 |
| 附件 | |
