| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662560号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为非有源一次性使用产品，采用灭菌包装。医学全.在线www.med126.com 本产品采用丙烯酸，聚酯，聚乙烯，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氯乙烯，聚酰胺医用高分子材料。RC1VE和RC2VE由穿刺器，过滤器，管路，止流夹，鲁尔接头组成；RC1VAE，RC2VAE和RCEZKS由穿刺器，过滤器，滴壶，管路，止流夹，鲁尔接头组成；NEO1和BPF4BBS由穿刺器，过滤器，管路，止流夹，血袋(血袋为空袋)组成；430-40由过滤器，管路，止流夹，血袋(血袋为空袋)，空气过滤器组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。 |
| 注册代理 | 颇尔过滤器(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 颇尔过滤器(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pall Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用红细胞去白细胞过滤器 |
| 产品名称（英文) | Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells |
| 规格型号 | RC1VE、RC1VAE、RC2VE、RC2VAE、RCEZKS、NEO1 、BPF4BBS、430-40 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2807-2011《一次性使用红细胞去白细胞过滤器》 |
| 附件 | |
