| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3664280号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管、冲洗开关和连接头组成。导管材料为医用PVC，冲洗开关材料为聚碳酸酯，连接头材料是聚丙烯。医学.全在线www.med126.com TA4004 型用于成人、TA4005 型用于儿童(需要与机械式输液泵配合使用)。 |
| 产品适用范围 | 该产品与BD一次性压力传感器帽配合使用，通过手动按压冲洗装置中的快速冲洗杠杆末端，传送冲洗液体至一次性使用压力传感器帽内，或通过冲洗排出残留在相连三通中的空气。 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton Dickison Critical Care Systems Pte Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生产场所 | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用冲洗装置(商品名：CritiFlo) |
| 产品名称（英文) | CritiFlo Flow/Flush Devices |
| 规格型号 | TA4004,TA4005 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 4785-2011《一次性使用冲洗装置》 |
| 附件 | |
