编号 | 672 |
总例数 | 154例 |
性别例数 | 男92例,女62例 |
治疗组例数 | 26例 |
对照组例数 | 128例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 54.7±10.0岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 格列齐特 |
药品商品名称 | 达美康 |
药品英文名称 | |
剂型 | 缓释剂 |
规格 | 每片30mg |
批准文号 | |
生产厂家 | 法国施维雅药厂 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 患者给予格列奇特缓释片,早餐前30分钟服用,针对既往不同的降糖治疗方法,进行相应的治疗分配(表1)。※\降血糖药数据库\降血糖药图片\0672-1※ |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 1.治疗前后的血糖及HbA1c比较:治疗第l6周的FPG、2hPG及HbA1c水平均较基线时明显降低(P<0.01,表2)。治疗过程的FPG变化,改用格列奇特缓释片治疗1周后,FPG较基线水平显著降低(P<0.01),治疗后第2、3、4、16周的FPG均较用 药前明显降低(P<0.01)。2.亚组疗效分析:根据以往接受不同降糖治疗的受试者按研究方案分成5个亚组,改用格列奇特缓释片后的第16周,亚组I、II、III、V的HbA1c、FPG、2hPG均较基线显著降低(P<0.01),亚组IV的HbA1c明显下 |
本研究报道不良反应 | 1.不良事件:在研究期间共有5例报道可疑低血糖症状发作,出现一过性虚弱、出汗、心悸等不适。未有其它不良事件报道。2.体格检查和其它与安全有关的指标观察:受试者使用研究药物前后体重、血脂及生化等指标的结果见表4,与用药前相比,TC、LDL.c明显降低(P<0.05);而HDL-c、丙氨酸转氨酶(AIJT)及血钠显著升高(P<0.05);甘油三酯(TG)、天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、血钾天冬氨酸血氯无明显改变(表4,P>0.05)。※\降血糖药数据库\0672-3※ |
其他报道不良反应 |