| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2220575号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该器械主要由探针，钩，针体，手柄和按钮组成，探针/钩/针体材料为304不锈钢，手柄/按钮为聚碳酸酯。www.med126.com一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于腹腔镜手术中组织拉近和切口经皮闭合。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.10 |
| 备注 | 生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,CT 06856 USA"变更为"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road,North Haven CT 06473,USA;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731Ponce,PUERTO RICO USA"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ；注册证由“国食药监械(进)字2010第2220575号”变更为“国食药监械(进)字2010第2220575号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.07.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产场所 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性腹壁缝合器 |
| 产品名称（英文) | Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE |
| 规格型号 | 173022 Trocar Site Closure Device |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2227-2009《一次性腹壁缝合器》 |
| 附件 | |
